Ritiro lotti GENTAMICINA

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L’Aifa con propria e-mail pervenuta in data 30 ottobre 2017, ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale disposto dalla stessa azienda B Braun Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale GENTAMICINA B BRAUN:

 

GENTAMICINA B. BRAUN 1 mg/ml  Soluzione per infusione 10 flaconi PE 80 ml – AIC 038940019

LOTTO n. 17047414 Scadenza 31/12/2019

 

GENTAMICINA B. BRAUN 3 mg/ml Soluzione per infusione 10 flaconi PE 120 ml  – AIC 038940058

LOTTO n. 16096409 scad. 28/02/2019

 

Il ritiro precauzionale disposto dall’azienda è conseguenza dell’effettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017.

 

La ditta B Braun ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nas è invitato a verificare.