Nuovo ritiro lotti: ecco quali

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L’Aifa con propria e-mail pervenuta in data 27 ottobre 2017, ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale disposto dalla stessa azienda Italfarmaco Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale GENTAMICINA SOLFATO Italfarmaco 80MG 2ML Soluzione Iniettabile 1 fiala 2 ml – AIC 030161020

 

LOTTO SCADENZA LOTTO
15052 30/09/2020
15053 30/11/2020
16054 31/01/2021
16055 31/03/2021
16056 31/05/2021
16057 31/07/2021
16058 30/11/2021
17059 31/01/2022
17060 30/04/2022
17061 31/05/2022

 

Il ritiro precauzionale disposto dall’azienda è conseguenza dell’effettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017.

 

La ditta Italfarmaco ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nas è invitato a verificare.