Lo studio TRIBUTE dimostra la superiorità di Trimbow® (Chiesi) su Ultibro® nella riduzione delle riacutizzazioni della BPCO 1,2

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Chiesi Farmaceutici (Chiesi), Gruppo internazionale con un focus sulla ricerca, ha annunciato oggi di avere completato lo studio clinico TRIBUTE con una tripla associazione fissa extrafine di ICS/LABA/LAMA (Trimbow®) per la Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). L’obiettivo principale dello studio di 52 settimane è stato quello di valutare se Trimbow® fosse superiore all’associazione fissa LABA/LAMA (Ultibro®) nella riduzione delle esacerbazioni moderate e severe nei pazienti affetti da BPCO.  Lo studio randomizzato e controllato TRIBUTE ha coinvolto 1.532 pazienti trattati con Trimbow® o Ultibro®. L’obiettivo principale è stato raggiunto con una riduzione significativa di esacerbazioni moderate\severe rispetto a Ultibro® insieme ad un profilo di sicurezza paragonabile.

 

L’associazione fissa Trimbow®, ha ricevuto di recente l’autorizzazione all’immissione in commercio dalla Commissione Europea a seguito del parere positivo del CHMP (Committee for Human Medicinal Products). Trimbow® contiene tre principi attivi: il beclometasone dipropionato, un anti infiammatorio per inalazione (ICS), il formoterolo fumarato, un beta-2 agonista a lunga durata di azione (LABA) e il Glicopirronio un antimuscarinico a lunga durata di azione (LAMA) in formulazione extrafine.

 

Stefano PetruzzelliHead of Global Clinical Development di Chiesi, commenta: Lo studio TRIBUTE ha dimostrato per la prima volta la superiorità di una tripla associazione fissa ICS/LABA/LAMA sulle esacerbazioni se paragonata ad un’associazione fissa LABA/LAMA, fornendo la prova mancante che dimostra il beneficio della tripla terapia su un’associazione fissa di due broncodilatatori nei pazienti affetti da BPCO. Inoltre il TRIBUTE ha dimostrato che i miglioramenti clinici sono associati ad un profilo di sicurezza paragonabile tra i due trattamenti che riassicura ulteriormente sul rapporto rischio\beneficio dell’associazione fissa extrafine Chiesi ICS/LABA/LAMA nella terapia della BPCO.”