Lantus, sostituzione nel foglietto illustrativo

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L’Aifa rende noto sul proprio sito internet che la Società Sanofi  ha informato che sul foglio illustrativo di alcuni lotti della specialità medicinale LANTUS*SC 1FL 100UI/ML 10ML – AIC 035724121 è presente un errore tipografico. Il refuso è nella sezione “Iperglicemia e ipoglicemia” e riguarda la quantità di zucchero da assumere dal paziente in caso di ipoglicemia. Nel foglio illustrativo dei lotti indicati, infatti, si riporta erroneamente “1020 g di zucchero” anziché “10-20 g di zucchero come risulta dall’immagine seguente:

 

 

 

 

 

I lotti coinvolti nell’errore  sono i seguenti:

Lotto Data di scadenza
2A5901 04.2018
A6990 01.2019
1A6992 02.2019
A6992 02.2019
1A6991 02.2019
A6991 02.2019
A6051 05.2019
A6065 08.2019
1A6065 08.2019

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

La sostituzione del foglio illustrativo con una versione corretta comporterà, fino alla fine di aprile 2017, una temporanea  carenza  sul  mercato  di  LANTUS  100  unità/ml  soluzione  iniettabile  in  flaconcino  –  AIC 035724121. Rimarranno regolarmente disponibili sul mercato le seguenti formulazioni:

  • LANTUS*SC 5CART 100UI/ML 3ML – AIC 035724069;
  • LANTUS*SOLOST 5PEN 100UI/ML3ML – AIC 0357242

 

Nel frattempo, il foglio illustrativo corretto verrà reso immediatamente disponibile attraverso il servizio FarmaStampati.

 

Sanofi si scusa per l’inconveniente e resta a completa disposizione per ulteriori informazioni e necessità.